Description du médicament EfferalganMed 250 mg poudre effervescente 12 sachets
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
- Dosage à 80 mg : cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 5 à 16 kg (environ 2 mois à 5 ans).
- Dosage à 150 mg : cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 8 à 30 kg (environ 6 mois à 11 ans).
- Dosage à 250 mg : cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans).
FORMES et PRÉSENTATIONS
EFFERALGANMED 80 mg, 150 mg, 250 mg, poudre effervescente (anciennement DAFALGAN 80 mg, 150 mg, 250 mg, poudre effervescente) :
Poudre effervescente pour solution buvable à 80 mg, à 150 mg et à 250 mg : Sachets, boîtes de 12.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Population pédiatrique
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
Poudre effervescente pour solution buvable à 80 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 5 kg - 6 kg
(environ 2 à 4 mois) | 80 mg (1 sachet) | 6 heures | 320 mg par jour (4 sachets) |
| 7 kg - 8 kg
(environ 3 à 9 mois) | 80 mg (1 sachet) | 4 heures | 480 mg par jour (6 sachets) |
| 9 kg - 12 kg
(environ 9 à 24 mois) | 160 mg (2 sachets) | 6 heures | 640 mg par jour (8 sachets) |
| 13 kg - 16 kg
(environ 2 à 5 ans) | 160 mg (2 sachets) | 4 heures | 960 mg par jour (12 sachets) |
Poudre effervescente pour solution buvable à 150 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 8 kg - 12 kg
(environ 6 à 24 mois) | 150 mg (1 sachet) | 6 heures | 600 mg par jour (4 sachets) |
| 13 kg - 15 kg
(environ 2 à 5 ans) | 150 mg (1 sachet) | 4 heures | 900 mg par jour (6 sachets) |
| 16 kg - 24 kg
(environ 4 à 9 ans) | 300 mg (2 sachets) | 6 heures | 1200 mg par jour (8 sachets) |
| 25 kg - 30 kg
(environ 8 à 11 ans) | 300 mg (2 sachets) | 4 heures | 1800 mg par jour (12 sachets) |
Poudre effervescente pour solution buvable à 250 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 13 kg - 20 kg
(environ 2 à 7 ans) | 250 mg (1 sachet) | 6 heures | 1000 mg par jour (4 sachets) |
| 21 kg - 25 kg
(environ 6 à 10 ans) | 250 mg (1 sachet) | 4 heures | 1500 mg par jour (6 sachets) |
| 26 kg - 40 kg
(environ 8 à 13 ans) | 500 mg (2 sachets) | 6 heures | 2000 mg par jour (8 sachets) |
| 41 kg - 50 kg
(environ 12 à 15 ans) | 500 mg (2 sachets) | 4 heures minimum | 3000 mg par jour (12 sachets) |
Doses maximales recommandées : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
| Clairance de la créatinine | Intervalle d'administration |
| ≥ 50 mL/min | 4 heures |
| 10-50 mL/min | 6 heures |
| < 10 mL/min | 8 heures |
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (dosages à 80 mg et 150 mg) ou 3 g/jour (dosage à 250 mg).
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (dosages à 80 mg et 150 mg) ou 3 g/jour (dosage à 250 mg).
Situations cliniques particulières
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (dosage à 250 mg : sans dépasser 3 g/jour) dans les conditions suivantes :- adultes de moins de 50 kg (dosage à 250 mg),
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
- syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
- alcoolisme chronique,
- malnutrition chronique,
- déshydratation.
Mode d'administration :
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruits). Boire immédiatement après dissolution complète.
Fréquence d'administration :Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures ;
- chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum (dosage à 250 mg).
