Description du médicament Codoliprane 400mg / 20 mg 16 comprimés
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé sécable à 400 mg/20 mg : Boîte de 16, sous plaquettes thermoformées.
Modèle hospitalier : Boîte de 100.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie :
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g de paracétamol par jour (soit 8 comprimés par jour). Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
- Doses maximales recommandées :
- Cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
- Fréquence d'administration :
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur.
- Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures.
- Sujet âgé :
- La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- Insuffisance rénale :
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), il existe un risque d'accumulation de codéine et de paracétamol ; en conséquence :
- l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures ;
- une réduction de la dose sera envisagée.
- La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour.
- Autres situations cliniques :
- La dose journalière efficace de paracétamol la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes :
- poids < 50 kg ;
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
- alcoolisme chronique ;
- déshydratation ;
- réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans, ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (Maladie de Gilbert).
- Enfants âgés de moins de 12 ans :
- La codéine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans à cause du risque de toxicité opioïde lié à la métabolisation variable et non prédictive de la codéine en morphine ( cf Contre-indications , Mises en garde et Précautions d'emploi).
Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre d'eau.
