Description du médicament EfferalganMed 150 mg
EfferalganMed 150mg se présente sous la forme de suppositoires et traite les douleurs d'intensité légère à modérées chez le nourrisson de 8 à 12kg.
FORMES et PRÉSENTATIONS
Suppositoire à 150 mg : Boîte (bleu) de 10, sous plaquette thermoformée.
Poudre effervescente pour solution buvable à 150 mg : Sachets, boîtes de 12.
INDICATIONS
Suppositoire à 150 mg : Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 8 à 12 kg (environ 6 à 24 mois).
Poudre effervescente : dosage à 150 mg : cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 8 à 30 kg (environ 6 mois à 11 ans).
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas recommandée.
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
Suppositoire à 150 mg :
| Poids (âge) | Dose par administration | Intervalle d'administration | Dose journalière maximale |
| 8 kg - 12 kg (environ 6 à 24 mois) |
150 mg (1 suppositoire) |
6 heures | 600 mg par jour (4 suppositoires) |
Poudre effervescente pour solution buvable à 150 mg :
| Poids (âge) |
Dose par administration | Intervalle d'administration |
Dose journalière maximale |
| 8 kg - 12 kg (environ 6 à 24 mois) |
150 mg (1 sachet) |
6 heures | 600 mg par jour (4 sachets) |
| 13 kg - 15 kg (environ 2 à 5 ans) |
150 mg (1 sachet) |
4 heures | 900 mg par jour (6 sachets) |
| 16 kg - 24 kg (environ 4 à 9 ans) |
300 mg (2 sachets) |
6 heures | 1200 mg par jour (8 sachets) |
| 25 kg - 30 kg (environ 8 à 11 ans) |
300 mg (2 sachets) |
4 heures | 1800 mg par jour (12 sachets) |
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).
Doses maximales recommandées : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
| Clairance de la créatinine | Intervalle d'administration |
| > 10 mL/min | 6 heures |
| < 10 mL/min | 8 heures |
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.
Insuffisance hépatique :
Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour.
Situations cliniques particulières :
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour dans les conditions suivantes :
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
- syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
- alcoolisme chronique,
- malnutrition chronique,
- déshydratation.
Mode d'administration :
Voie rectale.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
